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                      骨瓜提取物注射液產品簡介【批準文號】 (1)國藥準字H20058707 (2)國藥準字H20058708

                      【適 用 癥】 用于風濕、類風濕關節炎、骨關節炎、腰腿疼、骨折創傷修復。

                      主要成分
                      ·多肽類骨代謝因子
                      ·甜瓜子提取物
                      ·其他成分:多種游離氨基酸、有機鈣、磷離子等
                      作用原理
                      多肽類骨代謝因子
                      ◆誘導骨和軟骨細胞合成
                      BMPS   ◆調節成骨細胞的增殖和分化
                      TGF-β  ◆減少破骨細胞的數量和活性
                      FGF     ◆抑制免疫活性細胞的增殖
                      ◆促進新血管生成
                      ◆促進骨基質合成
                      促進骨修復
                      免疫調節作用
                      促進血管新生
                      瓜子提取物
                      ◆抑制前列腺索的釋放
                      ◆降低血管通透性,減少炎性滲出
                      ◆降低血液黏度及細胞聚集程度
                      ******、止痛
                      改善血液撕環
                      其它成分
                      ◆多種氨基酸,促進骨生長因子合成
                      ◆鈣、磷等參與鈣、磷代謝
                      維持骨容量

                      產品優勢

                      產品安全、優質、

                      產品適用科室多、上量速度快

                      產品能夠長線操作

                      ******資料

                      【成 新鮮或冷凍豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜干燥成熟種子提取物制成的無菌水溶液。
                      【藥理毒理】 (1)藥理實驗表明:本品具有調節骨代謝,刺激成骨細胞增殖,促進新骨形成,以及調節鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質疏松,******、鎮痛的作用。(2)毒理試驗未發現任何毒性。

                      【藥理作用】

                      (1)多肽類骨代謝因子的作用 多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態發生蛋白(BMPs),β-轉化生長因子(TGF-β),成纖維細胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。

                      其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種******骨誘導物質,BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的***初信號分子,能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞,即軟骨細胞和成骨細胞,從而促進骨痂形成,誘導新骨形成,促進骨折修復;此外,BMPs還可調節細胞外基質成分的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成,使骨組織更成熟。

                      TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的的雙重調節作用,與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節;TGF-β可促進細胞外基質合成,可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成,并對其新合成的基質降解有顯著抑制作用;對于成骨細胞,TGF-β可促進其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白;同時,TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明,它即能緩解炎性反應的破壞性,又能協助巨噬細胞來源的某此細胞因子在組織修復中發揮作用。

                      FGF是一組肝素粘合多肽,可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原細胞的數量,促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。
                      2)甜瓜子提取物的作用  甜瓜子提取物是從葫蘆科植物甜瓜(Cucumis meloL.)的成熟干燥的種子經特殊工藝提取而成,能降低骨折局部************通透性,減少炎性滲出,促進局部血運障礙的恢復;同時還能降低全血粘度及細胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環,為骨細胞提供一個良好的血供環境;另外還能抑制前列腺素的釋放,達到止痛效果;在促進骨折早期愈合中,甜瓜子提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協同作用,促進骨源性生長因子合成。
                      3)其他成份的作用  本品富含的多種游離氨基酸,為骨細胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子的提供原料,促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷因子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。
                      【適 用 癥】 用于風濕、類風濕關節炎、骨關節炎、腰腿疼、骨折創傷修復。
                      【用法用量】 肌肉注射。一次l0-25mg,一日2次。
                      靜脈滴注。一次50mg-l00mg,加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中,每日1次,20-30日為一個療程;小兒酌減城遵醫囑。
                      【不良反應】 1、皮膚及其附件損害:面部潮紅、紅色******、瘙癢、皮疹;

                      2、全身性損害:口唇及四肢發紺、大汗、寒顫、高熱、過敏性休克;

                      3、呼吸系統損害:呼吸急促;

                      4、心血管系統損害:心率加快、心律不齊,血壓下降;

                      5、************系統損害:煩躁、抽搐。
                      【禁  忌】 (1)對本品過敏者禁用。(2)嚴重腎功能不全者禁用。
                      【注意事項】 靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。

                      1.本品出現渾濁,立即停止使用。

                      2.靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。

                      3.醫護人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史,過敏體質者慎用。

                      4.如應用本品長期伴有發熱、皮疹等癥狀,應當及時停藥并咨詢醫生。

                      5.醫護人員應仔細閱讀產品說明書,嚴格按照說明書推薦的用法用量使用,嚴格按照說明書的適應癥使用,嚴禁超劑量。

                      6.考慮到老年人機體功能下降,且耐受力差,建議謹慎使用,且臨床用藥不建議使用到******劑量。

                      7.建議滴注時速度******控制在30滴/分鐘,在滴注***初和滴完15份鐘內加強觀察和巡視,一旦出現過敏癥狀,則應立即停藥或給予適當的救治措施。
                      【規  格】 (1) 5ml:25mg    (2) l0ml:50mg
                      【貯  藏】 密閉,25℃以下保存。
                      【包  裝】 玻璃易折安瓿裝,5支/盒。
                      【有 效 期】 24個月
                      【批準文號】 1)國藥準字H20058707 (2)國藥準字H20058708

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