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                      注射用炎琥寧產品簡介

                      【批準文號】 國藥準字H20054850;國藥準字H20054851
                      【適 癥】
                      適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。



                      主要成分

                      化學名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

                      分子式:C28H34KNaO10·H2O

                      分子量:610.68

                      輔料為:甘露醇。

                      作用原理
                      藥理作用
                      本品能抑制早期************通透性增高與炎性滲出和消腫,能特異地興奮垂體——腎上腺皮質功能,促進ACTH釋放,增加垂體前葉中ACTH的生物合成,體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多種病毒的作用。動物實驗有抗早孕、中孕作用。
                      用量用法
                      肌內注射:一次40~80mg,一日1~2次(用******注射用水溶解后肌注)。
                      靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次,或遵醫囑。
                      產品優勢
                      1. 更有效、更安全的“中藥*********”;
                      2. 160mg國內僅有6個廠家;
                      3. 市場潛力巨大

                      4. 生產線—歐盟CE認證;

                      獲得歐盟CE認證                                                                                                      
                      符合國家******有關物質檢測標準(單個雜質峰面積 不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)    
                      凍干劑型的穿心蓮內酯提取物                                                                                    
                      原料優質、工藝穩定                                                                                                  

                      ******資料

                      【成 炎琥寧

                      化學名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

                      分子式:C28H34KNaO10·H2O

                      分子量:610.68

                      輔料為:甘露醇。
                      【藥理毒理】 藥理作用

                      本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質 (穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:

                      (1)本品對******內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;

                      (2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起************壁通透性增高;

                      (3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的******作用;

                      (4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;

                      (5)臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。

                      毒理研究

                      本品靜注和腹腔注射 LD50 分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。
                      【適 用 癥】 適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
                      【用法用量】 肌內注射:一次40~80mg,一日1~2次(用******注射用水溶解后肌注)。

                      靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。或遵醫囑。
                      【不良反應】 關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。本品動物試驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:

                      1.過敏反應:可表現為皮疹、瘙癢、斑******、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現;

                      2.消化道反應:惡心、嘔吐、******、腹瀉;也有肝功能損害報道;

                      3.血液系統反應:可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;

                      4.致熱原樣反應: 寒戰、高熱、甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
                      【禁  忌】 1、對本品中任何成份過敏者禁用。2、孕婦禁用。
                      【注意事項】 1、在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。

                      2、一旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。

                      3、本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。

                      4、使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請咨詢醫生。

                      5、同時使用其他藥品,請告知醫生。

                      6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。


                      版權所有:哈爾濱松鶴制藥有限公司 黑ICP備05007515號
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