主要成份本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉（1：1）規(guī)格0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g劑型頭孢粉針適應(yīng)癥本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：

1）上、下呼吸道感染；

2）上、下泌尿道感染；

3）腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；

4）敗血癥；

5）腦膜炎；

6）皮膚和軟組織感染；

7）骨骼和關(guān)節(jié)感染；

8）盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。 由于頭孢哌酮/舒巴坦具廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。

當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)（參見(jiàn)配伍禁忌及相互作用氨基糖苷類抗生素部分），在治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能（參見(jiàn)用法與用量腎功能障礙患者的用藥部分）。批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20059636、國(guó)藥準(zhǔn)字H20065013、國(guó)藥準(zhǔn)字H20065012、國(guó)藥準(zhǔn)字H20065560、國(guó)藥準(zhǔn)字H20043361、國(guó)藥準(zhǔn)字H20065559

詳細(xì)描述 

用法用量： 

1.成人用藥： 本品成人每日推薦劑量如下： -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 比例 頭孢哌酮/舒巴坦(g) 頭孢哌酮(g) 舒巴坦(g) ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，本品的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮和舒巴坦各4克）。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。 肝功能障礙患者的用藥：參見(jiàn)注意事項(xiàng)部分。

2.腎功能障礙患者的用藥：

3.腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦最高劑量為1克（即本品最大劑量2.0克），分等量，每12小時(shí)注射一次。肌酐清除率<15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦最高劑量為500毫克（即本品1.0克），分等量，每12小時(shí)注射一次。遇嚴(yán)重感染，必要時(shí)可單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應(yīng)給予一定劑量的頭孢哌酮/舒巴坦。

4.靜脈給藥： 1）采用間歇靜脈滴注時(shí)，本品每瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液溶解（見(jiàn)下表），然后再用上述相同溶液稀釋至50-100毫升供靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)至少為30-60分鐘。 盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過(guò)程。 2）采用靜脈推注時(shí)，本品應(yīng)按上述方法溶解，靜脈推注時(shí)間至少應(yīng)超過(guò)3分鐘。

使用/操作說(shuō)明：

1）本品的溶解：2.0g規(guī)格的本品裝于耐壓小瓶中，其溶解所需水量及溶解后的濃度見(jiàn)下表： -------------------------------------------------------------------------- 總劑量(g) 等劑量的頭孢哌酮+舒巴坦(g) 水溶后的總?cè)萘?ml) 最大終濃度(mg/ml) ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0 1.0+1.0 8.0 125+125 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 本品在頭孢哌酮和舒巴坦分別為10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升濃度范圍內(nèi)，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖注射液和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。

2）乳酸鈉林格注射液 本品應(yīng)使用滅菌注射用水進(jìn)行溶解（參見(jiàn)配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解，再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中）。

注意事項(xiàng)： 

1.過(guò)敏反應(yīng) 有報(bào)道，接受β-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的及偶可發(fā)生的致死性過(guò)敏反應(yīng)。這些過(guò)敏反應(yīng)更易發(fā)生在對(duì)多種過(guò)敏原有過(guò)敏史的患者中。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者，須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道暢通、給氧、靜脈給予糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等緊急處理。

2.肝功能障礙患者的用藥 頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時(shí)，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長(zhǎng)并且由尿中排出的藥量會(huì)增加。即使患者有嚴(yán)重肝功能障礙時(shí)，頭孢哌酮在膽汁中仍能達(dá)到治療濃度并且其半衰期延長(zhǎng)2-4倍。 遇到嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)合并腎功能障礙時(shí)，可能需要調(diào)整用藥劑量。 同時(shí)合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)頭孢哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對(duì)這些患者如未密切監(jiān)測(cè)本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應(yīng)超過(guò)2克。 血液透析時(shí)，頭孢哌酮血清半衰期可略縮短，因此血液透析時(shí)，給藥時(shí)間應(yīng)另行安排。

3.一般注意事項(xiàng) 與其他抗生素一樣，少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏，這種現(xiàn)象可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān)，可能存在的上述危險(xiǎn)患者包括營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良（如肺囊性纖維化患者）和長(zhǎng)期靜脈輸注高營(yíng)養(yǎng)制劑的患者。應(yīng)監(jiān)測(cè)上述這些患者以及接收抗凝血藥治療患者的凝血酶原時(shí)間，需要時(shí)應(yīng)另外補(bǔ)充維生素K。 與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期使用本品可引起不敏感細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)。因此在治療過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的病情變化。 與其他全身應(yīng)用的抗生素一樣，建議在療程較長(zhǎng)時(shí)應(yīng)定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點(diǎn)對(duì)新生兒，尤其是早產(chǎn)兒特別重要。

4.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 頭孢哌酮/舒巴坦臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)表明，本品與患者駕駛和操作機(jī)器能力的損害無(wú)明確相關(guān)。

5.配伍禁忌 本品可與滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液，注射生理鹽水，含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液等配伍。 應(yīng)避免直接使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液配制本品，因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法，即先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用乳酸鈉林格溶液稀釋，可制備成最終舒巴坦?jié)舛葹?mg/ml的注射液。本品也可先用注射用水溶解，再用2%鹽酸利多卡因進(jìn)一步稀釋至0.5%鹽酸利多卡因注射液，但含利多卡因的溶液不能做靜脈注射用。 本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。如必須用本品與氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí)，可采用序貫間歇靜脈輸注法，本品與氨基糖苷類的白天用藥間隔時(shí)間應(yīng)盡量延長(zhǎng)。各劑量輸注間應(yīng)采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管，也可采用另一根單獨(dú)的靜脈輸注管。