主要成份本品的主要成份為維庫(kù)溴銨,輔料為甘露醇、枸櫞酸、磷酸氫二鈉。規(guī)格4mg劑型凍干粉針適應(yīng)癥主要作為全身麻醉輔助用藥,用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的松弛肌肉。批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20084539
詳細(xì)描述
用法用量:
本品僅供靜脈注射或靜脈滴注使用。
插管劑量:0.08-0.1mg/kg.
用琥珀酰膽堿行氣管插管后所需的首次劑量:本品0.03-0.05mg/kg.如果應(yīng)用琥珀酰膽堿插管時(shí),應(yīng)待對(duì)患者臨床作用消退后再使用本品。
維持劑量:本品0.02-0.03mg/kg.最好在顫搐高度恢復(fù)到對(duì)照值的25%時(shí)再追加維持劑量。 如其他神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣,其用量應(yīng)隨病人而異。另外,麻醉方法、手術(shù)時(shí)間、術(shù)前或麻醉手術(shù)中使用其他藥物的影響和病人的狀況都需加以考慮.應(yīng)使用末梢神經(jīng)刺激器監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉阻滯及恢復(fù)程度.或遵醫(yī)囑.
注意事項(xiàng):
-肥胖病人,用量酌減。
-吸入麻醉藥能強(qiáng)化其作用。使用吸入麻醉藥時(shí),應(yīng)減少其用量,見(jiàn)[藥物相互作用]。
-有些患者可能需要使用較高的劑量,只要維持合適的機(jī)械通氣,在使用用氟烷麻醉和神經(jīng)安定鎮(zhèn)靜麻醉時(shí)首次劑量可為0.15-0.3mg/kg之間,而無(wú)心血管副作用。從藥效學(xué)的觀點(diǎn)看,使用較大劑量的本品可縮短起效時(shí)間,延長(zhǎng)作用時(shí)間。
-剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)的劑量不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。 由于神經(jīng)肌肉阻斷藥在給藥后可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),因此,始終應(yīng)針對(duì)這種反應(yīng)給于必要的預(yù)防措施。因?yàn)閷?duì)于神經(jīng)肌肉阻斷藥之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)告,所以,特別是對(duì)以前曾經(jīng)發(fā)生過(guò)因神經(jīng)肌肉阻斷藥而引起的過(guò)敏反應(yīng)患者,更是需要提供特別的預(yù)防措施。 由于本品(Norcuron)在臨床劑量范圍內(nèi),不會(huì)對(duì)心血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響,因此,它不會(huì)對(duì)因手術(shù)過(guò)程中使用某些類型的麻醉劑和鴉片制劑或是因迷走神經(jīng)發(fā)射所引起的心動(dòng)過(guò)緩起到緩解作用。因此,重新評(píng)價(jià)迷走神經(jīng)抑制劑(例如:在麻醉前或是麻醉誘導(dǎo)時(shí)所使用的阿托品)的使用和/或用藥劑量,對(duì)于經(jīng)??赡馨l(fā)生迷走神經(jīng)反應(yīng)的手術(shù)過(guò)程(例如:已知在手術(shù)過(guò)程中所使用的麻醉藥物具有迷走神經(jīng)刺激效應(yīng),或是眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門(mén)直腸手術(shù)等)可能會(huì)有一定意義。 對(duì)于本品(Norcuron)在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)內(nèi)的使用方面,目前尚缺乏足夠的資料給出建議。已有報(bào)道,通常在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)內(nèi)長(zhǎng)期使用肌松藥后,會(huì)使麻痹和/或骨骼肌無(wú)力的時(shí)間延長(zhǎng),為了有助于削除因神經(jīng)肌肉阻斷藥和/或用藥過(guò)量所可能引起的延長(zhǎng)效應(yīng),強(qiáng)烈建議在使用肌松藥的整個(gè)過(guò)程中對(duì)神經(jīng)肌肉之間的傳遞情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。另外,患者還應(yīng)該接受適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者,肌松藥應(yīng)該由熟悉這些藥物作用的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行,或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,同時(shí)還應(yīng)該采用適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌肉監(jiān)測(cè)技術(shù)。 由于本品(Norcuron)通常要與其他藥物一起使用,同時(shí)在麻醉過(guò)程中可能發(fā)生惡性高熱,因此,即使在沒(méi)有已知致熱因素存在的情況下,臨床醫(yī)生也應(yīng)該在開(kāi)始麻醉前,對(duì)惡性高熱的早期征象、確診方法以及治療措施了然于胸。
以下疾病可能影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué):
1.肝和(或)膽道疾病 盡管維庫(kù)溴銨主要是通過(guò)膽道系統(tǒng)排泄,在患有肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病的患者中,本品(Norcuron)所引起的神經(jīng)肌肉阻滯作用一般情況下僅有中度改變。而且這些改變有劑量依賴性。和正?;颊呦啾龋瑒┝繛?.1mg/kg維庫(kù)溴銨時(shí),藥物的起效時(shí)間延長(zhǎng)和作用的持續(xù)時(shí)間縮短是輕微的,這些變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)劑量分別達(dá)到0.15mg/kg和0.2mg/kg維庫(kù)溴銨時(shí),藥物起效時(shí)間的延長(zhǎng)仍然不明顯(0.15mg/kg)或根本無(wú)變化(0.2mg/kg)0.15mg/kg體重組中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物作用的持續(xù)時(shí)間有任何變化。而在0.2mg/kg體重組中,觀察到藥物作用的持續(xù)時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間顯著延長(zhǎng)。
2.腎功能衰竭 本品(Norcuron)用于腎功能衰竭的患者時(shí),只報(bào)道其藥效學(xué)參數(shù)會(huì)發(fā)生輕微改變。在腎功能衰竭患者的體內(nèi),本品(Norcuron)的藥物作用可能會(huì)受到一定程度的抑制。當(dāng)本品(Norcuron)用于腎功能衰竭的患者時(shí),藥物的起效時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間可能會(huì)略有延長(zhǎng)。但是不會(huì)產(chǎn)生臨床影響。
3.循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng) 與循環(huán)時(shí)間延長(zhǎng)有關(guān)的各種情況,例如心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增大,均可能會(huì)使神經(jīng)肌肉阻滯藥的起效時(shí)間延長(zhǎng)。
4.神經(jīng)肌肉疾病 類似于其他神經(jīng)肌肉阻滯藥,本品(Norcuron)在用于患者神經(jīng)肌肉疾病或曾經(jīng)患有小兒麻痹癥的患者時(shí)應(yīng)慎重,因?yàn)樵谶@些情況下,患者對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯藥的反應(yīng)可能會(huì)發(fā)生明顯改變。這種變化的幅度及改變方向可能有很大差異。對(duì)于患有重癥肌無(wú)力或(Eaton Lambert)或肌無(wú)力綜合癥患者,小劑量的本品(Norcuron)就可能會(huì)產(chǎn)生極強(qiáng)的功效,因此應(yīng)該緩慢滴定本品(Norcuron)直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。
5.低溫 低溫下手術(shù),本品的神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)會(huì)有所延長(zhǎng)。
6.肥胖 與其它的神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣,當(dāng)根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算給藥劑量時(shí),本品在肥胖者體內(nèi)也會(huì)表現(xiàn)出藥物作用持續(xù)時(shí)間和恢復(fù)自主運(yùn)動(dòng)的時(shí)間均有所延長(zhǎng)的現(xiàn)象。
7.燒傷 已知燒傷者對(duì)非去極化藥物具有一定的耐受性,因此建議緩慢滴定藥物直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。 可以使本品作用增強(qiáng)的情況有:低鉀血癥(例如:發(fā)生劇烈嘔吐、腹瀉或經(jīng)過(guò)利尿劑治療后)、高鎂血癥、低鈣血癥(經(jīng)過(guò)大量輸血后)、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡液質(zhì)。因此嚴(yán)重的電解質(zhì)失衡,血液pH值發(fā)生改變或是脫水均應(yīng)盡力糾正。與其它神經(jīng)肌肉阻斷藥的使用一樣,本品(Norcuron)應(yīng)由熟悉該藥作用機(jī)制的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生使用,或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。由于該藥使呼吸肌松弛,使用時(shí)應(yīng)予以病人機(jī)械通氣,直至自主呼吸恢復(fù)。鑒于已有神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告,雖然在本品罕見(jiàn),但仍應(yīng)予重視(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。 對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響。 建議在應(yīng)用本品(Norcuron)完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi),不要使用有潛在危險(xiǎn)的機(jī)械和駕車(chē)。
使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。